成功的阿尔茨海默氏症治疗手段无疑将为制药公司带来每年数十亿美元的销售额。
据记者了解,之前辉瑞曾经自建过基层营销团队,但是最终因为销售产出不高而解散。作为国内最领先的原料药厂之一,海正药业近年来拓展仿制药业务,已有约40种仿制药在国内上市。
2010年,辉瑞与多个印度制药企业采取合资和授权的方式生产品牌仿制药,共获得128种制剂产品,但主要针对欧美市场。直到与海正合作,才找到在中国开展品牌仿制药生产和销售的路径。据记者了解,双方将向合资公司注入80多个产品,覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。品牌药行业清醒地意识到,随着专利到期,仿制药大潮风起云涌,他们的经营业绩将会遭受严重影响。因此,海正药业显然是辉瑞最理想的合作伙伴。
吴晓滨告诉记者:合资公司与辉瑞母公司产品线不会产生重叠和同业竞争,主要针对占据中国70%市场份额的仿制药,海正辉瑞的目标就是制造更多优质优价的高端品牌仿制药,双方都认为未来发展空间巨大。利用辉瑞在全球品牌认知度和全球制剂产品强大推广能力的优势,进一步开拓国内外品牌仿制药市场。同时也承认,目前非处方药在广告宣传中主要存在两类问题,一是虚假广告,另一类是有意将适应症范围扩大(即扩大药品适用范围)。
只是监管部门考虑到虚假医药广告的泛滥,才想出了一刀切的政策。这些企业在非处方药的销售上,最多的一年有五六十亿的销量,最少的也有5亿元销量。协会人士表示,从私下与药企接触的情况看,大部分对于禁播OTC广告都很反对更重要的是,降价目的是为了解决看病贵的现实。
分析人士认为,这不仅推动企业国际化,还能分散国内药品降价带来的风险。徐明波亮出利剑:目前双鹭旗下的南京卡文迪许已获得来那度胺3.1类新药的Ⅰ期临床批件,Ⅰ、Ⅱ期合并临床试验正在进行。
不过,原则上限定在基本医保政策范围内。为了寻求鼓励创新的专利保护和公共健康利益之间的平衡,政府应尽快启动大病药物的强仿程序。看得出来,民族品牌正在崛起的路上。奥沙利铂刚获准在荷兰上市,恒瑞成为了国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。
其中多西他赛在2010年样本医院市场占有率有38.81%,超过原研公司赛诺菲成为市场第一。另外,单独定价政策,本意是想以市场换技术,可现在这种定价机制反而成为国产抗肿瘤药上量的掣肘,遗憾的是在以药补医的窠臼中难以彰显自我。国内肿瘤病人不少为外地就医,报销比例并不高,价格较为敏感,国产优质品种在未来的竞争中还是有优势的,降价会腾出一定的市场空间,国内企业可趁机抢占并提高市场份额。埃克替尼的问世是我国药物创新史上的一个成功典范,这是我国自主研发的首个小分子靶向抗肿瘤药。
卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利,挑战国际专利成功。去年6月,浙江贝达药业开发的埃克替尼获得SFDA批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌。
作为国内最大的肿瘤药企业,抗肿瘤药物今年已占据恒瑞40%以上销售份额。记者查阅了发改委此次通知中的降价目录,被称为贵族的抗肿瘤药降价幅度最为明显。
奥沙利铂在样本医院也有33.99%的份额。鼓励国产抗肿瘤药做大,可以借鉴印度的强仿模式。恒瑞的策略一是走量,二是加快推出新产品。市场环境的变化调整,让本土企业的成本优势逐步显现,企业战略对新药研发更重视。传闻已久的抗肿瘤药、血液系统类等药物降价,最终被一纸通知所印证。徐明波对记者分析说。
而正在推行的大病医保计划,以不设封顶线的决心剑指看病贵难题,降价成为政府和患者共同的诉求,不难想象,大病统筹必然会使降价成为常态。国产化驱动 抗肿瘤药等系列产品降价传闻变成现实,加上记者此前拿到的全国合理用药监测系统收集的660家监测点医院的购药数据,在全国抗肿瘤药前20位药物中,胸腺五肽等药物目前在临床上多用于抗肿瘤的辅助治疗,其消耗金额却超过众多抗恶性肿瘤药,限用呼声迭起,可这仍挡不住进军者的激情。
在抗肿瘤药领域,进口药仍是绝对的主角,要实现这次降价通知中新提出的降低重大疾病日均费用的计划,国产药被寄予厚望。该药物的国内权益归双鹭所有,中国以外的市场归卡文迪许所有。
或者说,通过财税杠杆方式为企业创新提供足够的利润空间,进而保证企业的创新激情。先声药业营销副总裁田家伦对记者说:肿瘤等疾病多是专利药,价格很昂贵,如规格为150mg:25ml的紫杉醇注射液最高零售价就达1902元/支。
肿瘤药本土制药企业梯队迎契机 2012-09-28 15:53 · buyou 在全国抗肿瘤药前20位药物中,胸腺五肽等药物目前在临床上多用于抗肿瘤的辅助治疗,其消耗金额却超过众多抗恶性肿瘤药,限用呼声迭起,可这仍挡不住进军者的激情。田家伦表示,鼓励民族品牌做强,产品在定价、进医保等方面要切实给予具体支持。因为进口品牌药的长期垄断,这类药价居高不下,且均未列入我国医保目录,昂贵的药价严重影响了药品的可及性,加重了患者负担。降价对企业肯定是有影响的。
田家伦表示,未来市场长期增长无虞。双鹭药业董事长徐明波对降价本身并没有怎么评价,反而强调,对重大疾病的关注前景无虞,未来竞争产品力才是王道。
尽管我国现行《专利法》规定了药品专利强制许可,可至今鲜有成效。提升竞争力 可与外资品牌肿瘤药企业相比,国产药仍很羸弱。
记者获悉,来那度胺是由美国Celgene开发的抗肿瘤拳头产品,用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。尽管如此,利润的诱惑还是让很多企业把增长点押在这类重大疾病上,本土梯队的药物开发亦被寄予厚望。
近年出现的高端重复建设,比如替尼类爆炸等现象,归根到底还是因为药品申报难以批下来,而且哪些类别临床申报多,哪些类别紧缺,如果导向明确,很多企业也不至于扎堆。徐明波认为,首先,在注册审批方面要有突破。大病医保不封顶,这意味着未来抗肿瘤、免疫及血液系统药物将会更加释放市场。也就是说,国产抗肿瘤药要做大还有一个重要的坎就是要进入医保报销。
通过注册审批来引导企业创新,避免高水平重复,值得深思。他对记者分析道,国内肿瘤病人不少为外地就医,报销比例并不高,价格较为敏感,国产优质品种在未来的竞争中还是有优势的,降价会腾出一定的市场空间,国内企业可趁机抢占并提高市场份额
尽管如此,利润的诱惑还是让很多企业把增长点押在这类重大疾病上,本土梯队的药物开发亦被寄予厚望。奥沙利铂刚获准在荷兰上市,恒瑞成为了国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。
提升竞争力 可与外资品牌肿瘤药企业相比,国产药仍很羸弱。另外,单独定价政策,本意是想以市场换技术,可现在这种定价机制反而成为国产抗肿瘤药上量的掣肘,遗憾的是在以药补医的窠臼中难以彰显自我。